- Name of course:
- Analiza produktów farmaceutycznych
- Coordinator of course:
- dr inż. Norbert Obarski, dr inż. Stanisław Kuś
- Type of course:
- Compulsory
- Level of education:
- Second cycle studies
- Programme:
- Technologia Chemiczna
- Group of courses:
- Obieralne
- Code of course:
- -
- Nominal semester:
- 3 / AY 2019/2020
- Number of ECTS credits:
- 1
- Number of hours of student’s work to achieve learning outcomes:
- 1. Godziny kontaktowe 15h, w tym:
a) obecność na wykładach – 15h,
b) nieobligatoryjna obecność na konsultacjach przy opracowywaniu projektu – 5h
2. Zapoznanie się ze wskazaną literaturą – 10h
3. Przygotowanie do zaliczenia – 10h
Razem nakład pracy studenta: 15h + 5h + 10h + 10h = 40h, co odpowiada 1 punktowi ECTS
- Number of ECTS credits on the course with direct participation of academic teacher:
- 1. Obecność na wykładach – 15h
2. Obecność na konsultacjach – 5h
Razem: 15h + 5h = 20h, co odpowiada 1 punktowi ECTS.
- Language of course:
- polish
- Number of ECTS credits on practical activities on the course:
- Planowane zajęcia nie mają charakteru praktycznego (0 punktów ECTS).
- Form of didactic studies and number of hours per semester:
-
- Lecture15h
- Exercise type of course0h
- Laboratory0h
- Project type of course0h
- Computer lessons0h
- Preliminary requirements:
- -
- Limit of students:
- -
- Purpose of course:
- Po ukończeniu kursu student powinien:
• Mieć ogólną wiedzę teoretyczną na temat stosowanych różnych metod prowadzania analizy wyrobów farmaceutycznych,
• umieć wyjaśnić znaczenie parametrów analitycznych i wzajemnych zależności pomiędzy nimi, jak i czynników od jakich są zależne,
• samodzielnie, na podstawie dostępnej literatury, w tym przede wszystkim Farmakopei, Norm Polskich, Dyrektyw Unijnych umieć odszukać najbardziej odpowiednie metody analityczne do rozwiązania postawionego problemu analitycznego,
• umieć uzasadnić wybór metody analitycznej umożliwiającej wykonanie oznaczenia wskazanej substancji w lekach lub ziołach,
• zdawać sobie sprawę z wpływu matrycy na wynik analityczny i znać sposoby optymalizacji warunków prowadzenia oznaczenia w celu poprawy parametrów analitycznych stosowanej metody.
- Contents of education:
- I. Farmakopea – prawnie akceptowane źródła literaturowe w analizie chemicznej leków
II. Pobieranie i przygotowanie próbek
1. Procedura pobierania próbek
2. Identyfikacja próbki
3. Przechowywanie próbek
4. Przygotowanie próbek różnej postaci leku jak np. płynów, tabletek, pigułek, proszków, kapsułek itp.
III. Tożsamość leku
1. Oznaczanie tożsamości surowców farmaceutycznych
2. Oznaczenie tożsamości produktów farmaceutycznych
3. Kontrola jakościowa czystości surowca do produkcji leku
4. Kontrola jakościowa czystości leku
5. Potwierdzanie tożsamości surowca zielarskiego
III. Cechy metody analitycznej
1. Zasady wyboru metody analitycznej
2. Przygotowanie próbki
3. Selektywność metody – wybór techniki rozdzielania
• Wydzielanie z matrycy za pomocą ekstrakcji ciecz-ciecz, ekstrakcji do fazy stałej SPE
• Rozdzielanie za pomocą chromatografii kolumnowej
• Destylacyjne wydzielanie składników lotnych (np. olejków eterycznych)
• Odczynniki selektywne i specyficzne jako czynniki zwiększające selektywność
• Warunki reakcji jako potencjalne parametry wpływające na selektywność
• Zastosowanie metod numerycznych zwiększajacych selektywność oznaczania
o Pomiar przy dwóch długościach fali
o Wykorzystanie algorytmu CLS;
o Zastosowanie spektrofotometrii pochodnej do poprawy selektywności techniką zero-crossing
4. Czułość metody – operacje wpływające na poprawę czułości oznaczania
• Zatężanie analitu metodami fizycznymi i chemicznymi (odparowanie rozpuszczalnika, SPE)
• Zwiększenie wartości sygnału analitycznego w wyniku reakcji chemicznej, stosownych odczynników specyficzne, odpowiedniego środowiska
• Zastosowanie metod numerycznych poprawiających czułość oznaczenia
o Zastosowanie spektrofotometrii pochodnej techniką peak-to-peak
o Numeryczne metody amplifikacji sygnału
5. Dokładność i precyzja metody analitycznej
6. Odczynniki i aparatura stosowane w analizie, ilość odczynników, potencjalna szkodliwość, problem odpadów, dostępność odczynników, awaryjność, czas analizy, problem wykształcenia obsługi sprzętu, bezkontaktowość, uniwersalność.
IV. Walidacja metody analitycznej
• Wyznaczanie liniowości metody, granicy wykrywalności i oznaczalności, czułości, selektywności zakresu stosowania, precyzji, powtarzalności i odtwarzalności metody
V. Analiza ilościowa leku
1. Oznaczanie zawartości składnika głównego w leku
• Oznaczanie acydymetryczne w środowisku niewodnym
• Oznaczanie redoksometryczne np. cerometria, jodometria
2. Oznaczanie zawartości substancji pomocniczych w leku
VI. Analiza ziół
1. Metody badań surowców pochodzenia naturalnego
2. Analityczna kontrola procesu standaryzacji ziół
3. Rozpoznawanie ziół i związków w nich zawartych
VII. Sposoby postępowania analitycznego stosowane do określania innych parametrów leku
1. Ocena trwałości leku
2. Ocena stopnia uwalniania leku
3. Ocena właściwości antyoksydacyjnych
4. Analityczne ocena zafałszowania leków i ziół
- Methods of evaluation:
- zaliczenie ustne
- Exam:
- no
- Literature:
- -
- Website of the course:
- -
- Notes:
- -
Effects of education
General academic profile - knowledge
- Charakterystyka W01
Verification:
Field of study related learning outcomes:
Area of study related learning outcomes:
- Charakterystyka W02
Verification:
Field of study related learning outcomes:
Area of study related learning outcomes:
General academic profile - skils
- Charakterystyka U01
Verification:
Field of study related learning outcomes:
Area of study related learning outcomes:
- Charakterystyka U02
Verification:
Field of study related learning outcomes:
Area of study related learning outcomes:
General academic profile - social competences
- Charakterystyka K01
Verification:
Field of study related learning outcomes:
Area of study related learning outcomes: