Print Export to file (MS Word)
Name of course:
Dobra praktyka laboratoryjna
Coordinator of course:
prof. PW dr hab. inż. Katarzyna Pawlak
Type of course:
Compulsory
Level of education:
Second cycle studies
Programme:
Biotechnologia
Group of courses:
Obowiązkowe
Code of course:
-
Nominal semester:
3 / AY 2019/2020
Number of ECTS credits:
2
Number of hours of student’s work to achieve learning outcomes:
-
Number of ECTS credits on the course with direct participation of academic teacher:
-
Language of course:
polish
Number of ECTS credits on practical activities on the course:
-
Form of didactic studies and number of hours per semester:
  • Lecture30h
  • Exercise type of course0h
  • Laboratory0h
  • Project type of course0h
  • Computer lessons0h
Preliminary requirements:
-
Limit of students:
-
Purpose of course:
Celem przedmiotu jest przedstawienie zasadności wprowadzania dobrej praktyki laboratoryjnej - jednolitego systemu zapewniania jakości w laboratoriach analiz rutynowych odpowiedzialnych za ocenę właściwości substancji i preparatów chemicznych z zakresu bezpieczeństwa i zdrowia dla człowieka i środowiska. Omawiane są pokrótce aspekty prawne, polityczne i gospodarcze związane z badaniami nowych substancji i preparatów wykonywanych w celu ich rejestracji i wprowadzenia do obrotu towarowego. Przedstawione jest postępowanie konieczne do zdobycia określonej wiarygodności badań związanej z utrzymywaniem odpowiedniego stanu laboratorium, wysokokwalifikowanej kadry, odpowiedniego systemu zapewniającego jakość otrzymanych wyników oraz zabezpieczaniem danych.
Contents of education:
1. Wprowadzenie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej – aspekty prawne, gospodarcze i ekonomiczne. 2. Wymagania co do wyposażenia – kontrole i atesty 3. Wpływ kadry na jakość uzyskiwanych wyników – kontrole jakości pracy 3. System zapewniania dobrej jakości wyników – walidacja i raporty walidacyjne 4. System selekcji i zabezpieczania danych
Methods of evaluation:
kolokwium i krótka prezentacja
Exam:
no
Literature:
1. Dz. U. Nr 109, poz. 722 2. Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Komisji 2004/10/WE z dnia 11 lutego 2004
Website of the course:
-
Notes:
-

Effects of education