Drukuj Eksport do pliku (MS Word)
Nazwa przedmiotu:
Techniczne i prawne aspekty inżynierii biomedycznej
Koordynator przedmiotu:
dr inż. Kazimierz Pęczalski
Status przedmiotu:
Obowiązkowy
Poziom kształcenia:
Studia II stopnia
Program:
Inżynieria Biomedyczna
Grupa przedmiotów:
Obowiązkowe
Kod przedmiotu:
TPAIB
Semestr nominalny:
2 / rok ak. 2018/2019
Liczba punktów ECTS:
1
Liczba godzin pracy studenta związanych z osiągnięciem efektów uczenia się:
1) Liczba godzin bezpośrednich 18, w tym: a) wykład - 15 godz. ; b) konsultacje - 3 godz. ; 2) Praca własna studenta 12 godzin: a) przygotowanie do kolokwiów–5 godz.; b) zapoznanie z literaturą –7 godz.; Suma 30 (1 ECTS)
Liczba punktów ECTS na zajęciach wymagających bezpośredniego udziału nauczycieli akademickich:
0,5 punktu ECTS - liczba godzin bezpośrednich: 18, w tym: a) wykład - 15 godz. ; b) konsultacje - 3 godz. ;
Język prowadzenia zajęć:
polski
Liczba punktów ECTS, którą student uzyskuje w ramach zajęć o charakterze praktycznym:
0 punktów ECTS
Formy zajęć i ich wymiar w semestrze:
  • Wykład15h
  • Ćwiczenia0h
  • Laboratorium0h
  • Projekt0h
  • Lekcje komputerowe0h
Wymagania wstępne:
Znajomość matematyki, fizyki, podstaw elektroniki oraz biofizyki
Limit liczby studentów:
30
Cel przedmiotu:
Znajomość technicznych i prawnych aspektów inżynierii medycznej w Polsce i na świecie
Treści kształcenia:
Obowiązujące akty prawne, dopuszczenie aparatury medycznej do użytku klinicznego w Polsce, Europie i na świecie. Zagadnienia bezpieczeństwa elektrycznego, ochrony radiologicznej, sterylizacji. Wyposażenie działów aparatury, zakres obowiązków (różne warianty wymagań). Oczekiwane wykształcenie i umiejętności, szkolenie podyplomowe, specjalizacja inżynieria medyczna (w systemie specjalizacji nielekarskich Min. Zdrowia). Zakres współpracy w okresie gwarancyjnym i pogwarancyjnym, naprawy sprzętu medycznego wykonywanego w zakresie własnym i przez podmioty zewnętrzne (problem autoryzacji i dostarczania części zamiennych),szkolenia początkowe i uzupełniające. Identyfikacja urządzeń - baza danych aparatury, komunikacja dział aparatury – użytkownicy aparatury - przyjmowanie zgłoszeń o awarii, zlecanie czynności serwisowych – na zewnątrz i do serwisu wewnętrznego, bieżąca kontrola aparatury, dopuszczania do ponownego użytkowania urządzenia, Procedury kontroli codziennej, przeglądów okresowych zgodnie z zaleceniami producenta, napraw w zakresie własnym i realizowanych przez jednostki zewnętrzne, oceny stanu technicznego urządzeń medycznych, likwidacji lub przekazywania innym jednostkom sprzętu medycznego.
Metody oceny:
kolokwia
Egzamin:
nie
Literatura:
1. USTAWA o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2010 nr 107 poz. 679 z późniejszymi zmianami). 2. USTAWA o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 18 marca 2011 r. (Dz. U. 2011 Nr 82, poz. 451, z 2012 r. poz. 95 z późniejszymi zmianami). 3. Rozporządzenie MZ z dnia 30.09.2002 r. w sprawie uzyskiwania tytułu specjalisty w dziedzinach mających zastosowanie w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr 173, poz.1419 z 2002 r. z późniejszymi zmianami). 4. Normy PN EN 62353 i PN-EN 60601 5. USTAWA Prawo atomowe z dnia 29 listopada 2000 r. (Dz. U. Nr 42 z 2007 r., poz. 276 z późn. zm.). 6. Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz.U. Nr 215, poz. 1416).
Witryna www przedmiotu:
brak
Uwagi:
brak

Efekty uczenia się

Profil ogólnoakademicki - wiedza

Efekt TPAIB_2st_W01
Zna podstawowe akty prawne w zakresie inżynierii biomedycznej obowiązujące w Polsce i UE.
Weryfikacja: kolokwia
Powiązane efekty kierunkowe: K_W14, K_W15
Powiązane efekty obszarowe: T2A_W09, P1A_W04, T2A_W04, InzA_W03
Efekt TPAIB_2st_W02
Zna zasady poprawnej eksploatacji sprzętu i aparatury medycznej.
Weryfikacja: kolokwia
Powiązane efekty kierunkowe: K_W13
Powiązane efekty obszarowe: T2A_W06, InzA_W01

Profil ogólnoakademicki - umiejętności

Efekt TPAIB_2st_U01
Potrafi opracować zasady poprawnej eksploatacji i atestacji sprzętu i aparatury medycznej w środowisku szpitalnym
Weryfikacja: Kolokwia
Powiązane efekty kierunkowe: K_U02, K_U10
Powiązane efekty obszarowe: T2A_U02, InzA_U01, T2A_U08, T2A_U09, T2A_U10, T2A_U18, InzA_U08
Efekt TPAIB_2st_U02
Potrafi zastosować zdobytą wiedzę w projektowaniu sprzętu i aparatury medycznej
Weryfikacja: Kolokwia
Powiązane efekty kierunkowe: K_U02, K_U10, K_U11, K_U13
Powiązane efekty obszarowe: T2A_U02, InzA_U01, T2A_U08, T2A_U09, T2A_U10, T2A_U18, InzA_U08, T2A_U19, InzA_U08, T2A_U10, T2A_U12, InzA_U02, InzA_U05

Profil ogólnoakademicki - kompetencje społeczne

Efekt TPAIB_2st_K01
Potrafi optymalizować koszty utrzymania w ruchu sprzętu i aparatury medycznej biorąc pod uwagę zasady finansowania jednostek ochrony zdrowia w Polsce
Weryfikacja: Kolokwia
Powiązane efekty kierunkowe: K_K08
Powiązane efekty obszarowe: T2A_K05, InzA_K01
Efekt TPAIB_2st_K02
Potrafi uwzględnić specyficzne aspekty inżynierii biomedycznej w procesie opracowania założeń i wdrażania nowych przyrządów medycznych
Weryfikacja: Kolokwia
Powiązane efekty kierunkowe: K_K05, K_K06, K_K07
Powiązane efekty obszarowe: T2A_K02, InzA_K02, T2A_K02, T2A_K04, T2A_K07, InzA_K01
Efekt TPAIB_2st_K03
Potrafi uwzględnić specyficzne aspekty inżynierii biomedycznej w procesie zakupu nowego wyposażenia dla różnych jednostek ochrony zdrowia
Weryfikacja: Kolokwia
Powiązane efekty kierunkowe: K_K05, K_K06, K_K07
Powiązane efekty obszarowe: T2A_K02, InzA_K02, T2A_K02, T2A_K04, T2A_K07, InzA_K01